Igale ravimit loovale ettevõttele antakse ainuõiguslik patent 20 aastaks. Enne ravimi turule toomist võib see testida kuni 10 aastat, piirates kulude katmise aega. Pärast patendi kehtivusaja lõppemist saavad teised ettevõtted teha geneerilise versiooni.
Geneeriliste ravimite tootjad ei pea kordama uuenduslike ravimite valmistajate tehtud kulukaid ja ulatuslikke kliinilisi uuringuid. Kuid "geneeriliste ravimite tootjad peavad tõestama, et nende ravim on bioekvivalentne, " ütleb Gary Buehler, Toidu- ja Ravimiameti (FDA) geneeriliste ravimite osakonna direktor. See tähendab, et geneeriline versioon peab toimetama vereringesse sama palju toimeaineid ja sama aja jooksul kui uuendajaravim. Ka geneerilised ravimid peavad olema sama tugevusega, ravimvormi (pillid või kapslid), manustamiskorraga (suukaudsed või süstitavad) ning suutma täita samu puhtuse ja kvaliteedi nõudeid.
Meditsiiniliselt vastuvõetava geneerilise ravimi väljatöötamine on aga keeruline. Märkimisväärne näide on östrogeeni asendav ravim Premarin, mida miljonid postmenopausis naised võtavad osteoporoosi ja südamehaiguste ennetamiseks. Premarin, mis on valmistatud tiinete märade uriinist, sisaldab enam kui 100 erineva hormooni keerukat segu. "Premarin on looduslik toode ja probleemiks on toote valmistamine, millel on samad toimeained, " ütleb Buehler. "Meil on olnud rühmi, kes seda vaatasid, kuid keegi pole seda veel suutnud teha."
Ameerika Meditsiiniühingu Teatajas ilmunud ülevaade uuris 127 geneeriliste ravimite taotlust, mille FDA kiitis heaks aasta jooksul. Teadlased uurisid andmeid, mida kasutati geneeriliste ja kaubamärgil põhinevate ravimite bioekvivalentsuse hindamiseks, ja leidsid, et kõigist 127 uuritud ravimist annaksid mõlemad sama kavandatud kliinilise eelise.
Mitteaktiivsete koostisosade - nagu täiteaine, lõhna- ja maitseained ning värvus - tõttu ei sarnane geneerilised ravimid välimuselt oma kaubamärgi all tegutsevatele konkurentidele. See erinevus hoiab patsiente neid segamini ajamast. Ja pudel peab märgistusel identifitseerima geneerilise ravimi.
Geneerikute ohutu kasutamine
Võtke arstiga retsepti arutamiseks aega. Küsige, kas saate brändinime ravimit või selle geneerilist versiooni, ja küsige, miks see on parim valik.
Veenduge, et teie apteeker kinnitaks teile välja kirjutatud retsepti, selgitaks ravimi võimalikke kõrvaltoimeid ja kõiki erilisi juhiseid selle vastuvõtmiseks. Samuti tõstatage muret börsil müüdavate kaubamärgiravimite ja geneeriliste versioonide hinna ja kvaliteedi pärast. Apteekri kogemus aitab teil perekonnale tõhusate toodete pakkumisel teha tarku otsuseid.
Arsti või apteekriga konsulteerides veenduge, et teil on perekonna liikmete poolt kasutatavate ravimite, sealhulgas käsimüügiravimite kohta käivad jooksvad andmed.
Kulude kontrollimine
Paljud tervisekavad soovivad, et tarbijad võtaksid geneerilisi ravimeid, kuna need on odavamad. Omaosalus on kaubamärgi puhul tavaliselt suurem. "Ma võin saada nimemärgi ravimit, kuid pean selle erinevuse maksma ja see on väga suur erinevus, " ütleb Virginia osariigis Gloucesteris elav pensionile jäänud arst ja tuletõrjuja Jim Guire. Ta võtab südamehaiguse korral neli ravimit päevas, mis jättis ta 35-aastaselt invaliidiks.
Geneerilised ravimid maksavad tavaliselt umbes 30–60 protsenti vähem kui nende kaubamärgi versioonid. Teisisõnu, keskmine geneeriline retsept on umbes 45 dollarit odavam kui tema kaubamärgikaaslane. Kongressi eelarvebüroo hinnangul säästavad jaemüügi apteekides müüdavad geneerilised versioonid tarbijatele aastas umbes 10 miljardit dollarit.
Iga osariik lubab apteekritel täita retsepti FDA heakskiidetud geneeriliste ravimitega, kui selline on olemas. Erandiks on arsti ettekirjutus skripti kohta, et patsient kasutab kaubamärgi all kasutatavaid ravimeid.
Ravimi terapeutiline asendamine
Tarbijad peavad olema teadlikud geneerilise ja terapeutilise asendamise erinevusest, ütles Michigani ülikooli farmaatsiakolledži farmaatsiaprofessor Duane Kirking. Terapeutiline asendamine tähendab väljakirjutatud ravimi asendamist odavama ravimiga samas klassis või perekonnas, kuid erineva keemilise koostisega. Mõnede hallatavate hoolduskavade kohaselt propageeritakse proviisoritele ja arstidele terapeutilist asendamist kui viisi kulude kontrollimiseks, ütles ta. Kuid teie arst on ainus inimene, kes lubab seda muutust lubada.
Kui bränd on parim
On olemas väike rühm retseptiravimeid, millel on teadaolevalt kitsas terapeutiline indeks (NTI) - see tähendab, et keskmise efektiivse annuse ja keskmise surmava annuse vahel on kitsas erinevus. Enamik proviisoreid ei eelista nende ravimite geneerilise versiooni asendamist, kuna vähim meditsiinimuutus võib patsiendil reaktsiooni põhjustada.
